“民生無小事,食藥總關(guān)情。食品安全不僅關(guān)乎著千家萬戶的身體健康和生命安全,還關(guān)系到國計(jì)民生和社會(huì)穩(wěn)定,是最為重要的民生安全。”青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院院長盧京光表示,在青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,市食藥檢院全力打造好“食藥衛(wèi)士 檢驗(yàn)為民”的黨建品牌,秉持“保證人民飲食用藥安全”這一初心使命,為行政監(jiān)管提供支撐,為行業(yè)發(fā)展提供服務(wù),為人民群眾飲食用藥安全提供堅(jiān)實(shí)保障。
整合平臺(tái) 聚力品牌
采樣、顯微鏡下檢測(cè)、專業(yè)分析、出具報(bào)告??任何一種中藥材要想從青島口岸進(jìn)入山東,就必須經(jīng)過青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院專家的“火眼金睛”考驗(yàn)。2021年2月成功獲批“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”, 在市食藥檢院6樓中藥檢驗(yàn)部,不僅承擔(dān)了青島口岸全部中藥材的口岸檢驗(yàn)工作,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室秘書處還設(shè)在此部,同時(shí)承擔(dān)海洋中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)工作并開展海洋藥物創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。
近年來,市食藥檢院加強(qiáng)了與高等院校的合作交流,整合高端創(chuàng)新資源,充分發(fā)揮人才和大型精密儀器的優(yōu)勢(shì),推動(dòng)青島食藥檢系統(tǒng)發(fā)展壯大,更好地服務(wù)于行政監(jiān)管、促進(jìn)科研成果研發(fā)轉(zhuǎn)化。
“未來,國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將從海洋中藥成效成分、關(guān)鍵技術(shù)突破、臨床評(píng)價(jià)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化等四個(gè)維度作為重點(diǎn)方向進(jìn)行建設(shè)。”談及實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)宗旨,盧京光表示,實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取在海洋中藥創(chuàng)新研究方面取得原創(chuàng)性成果,有效解決海洋中藥品種市場(chǎng)流通混亂、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)低和監(jiān)管盲區(qū)等問題,為青島市、全省乃至全國海洋中藥質(zhì)量研究提供技術(shù)支撐和創(chuàng)新平臺(tái)。
青島市食藥檢院以海洋中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展為契機(jī),不斷提升科研創(chuàng)新能力。可喜可賀的是,《中藥整體質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)與安全評(píng)價(jià)體系創(chuàng)新及應(yīng)用》獲2021年度山東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),是科研成果的歷史性突破。擬定了10個(gè)海洋中藥品種法定標(biāo)準(zhǔn),為海洋重要的檢驗(yàn)和監(jiān)管提供法定依據(jù),消除監(jiān)管盲區(qū)。針對(duì)日常檢驗(yàn)和科研中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題,申報(bào)的“根痛平片中松香酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法”已獲批準(zhǔn)頒布。
市食藥檢院與青島大學(xué)結(jié)合兩單位的優(yōu)勢(shì)和特色,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。雙方就食品標(biāo)準(zhǔn)制修訂、檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘捌渌餐P(guān)切的研究課題,加強(qiáng)合作交流,全面加強(qiáng)在科研轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目協(xié)作、人才培養(yǎng)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育等方面的合作。
據(jù)悉,市食藥檢院將充分利用市政府對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的支持,發(fā)揮重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的政策、資源、技術(shù)、平臺(tái)優(yōu)勢(shì),集中力量突破一批關(guān)鍵技術(shù),推出一批原創(chuàng)成果,利用加入亞太經(jīng)合組織國際臨床多中心聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的契機(jī),積極開展國際合作交流,加快臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)國際互認(rèn)步伐。
聚焦需求 助力企業(yè)
疫情期間,為醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)檢測(cè)近300批樣品,減免費(fèi)用近百萬元。為24家企業(yè)免費(fèi)檢測(cè)1500余批樣品,減免檢測(cè)費(fèi)用400余萬元。根據(jù)疫情防控對(duì)食品、藥品、保健食品和醫(yī)療器械需求的急迫性,開辟中小微企業(yè)送檢“綠色通道”,做到“隨到隨檢”??青島市食藥檢院聚焦企業(yè)降本減負(fù)需求,突出需求導(dǎo)向,最大限度減低企業(yè)各項(xiàng)成本。
針對(duì)服務(wù)監(jiān)管之外的需求,青島市食藥檢院積極服務(wù)企業(yè),踐行市委市政府“我為群眾辦實(shí)事”的號(hào)召,主動(dòng)聯(lián)系了青島黃海制藥有限責(zé)任公司、青島華仁藥業(yè)股份有限公司、思邁(青島)防護(hù)科技有限公司等藥品、醫(yī)療防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)10余家,了解企業(yè)需求,免費(fèi)為企業(yè)提供檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。
“針對(duì)某礦泉水生產(chǎn)企業(yè)遇到的瓶裝水異味問題,我們市食藥檢院充分利用檢驗(yàn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),使用先進(jìn)的頂空-氣相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜等檢測(cè)設(shè)備,幫助企業(yè)排查異味成分、來源、產(chǎn)生原因等,成功解決了這一技術(shù)難題。”在企業(yè)提出技術(shù)難題時(shí),青島市食藥檢院迅速成立臨時(shí)專家小組,研究出解決方案。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的技術(shù)支持與指導(dǎo),就行業(yè)內(nèi)有共性的技術(shù)難點(diǎn)、工藝?yán)c(diǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),解決企業(yè)瓶頸困惑。
近年來,標(biāo)準(zhǔn)化工作越來越受到政府機(jī)構(gòu)、科研單位的重視,產(chǎn)業(yè)要發(fā)展,就必須建立嚴(yán)謹(jǐn)、完善的標(biāo)準(zhǔn)。市食藥檢院通過分析和研判大量原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)信息,挖掘出其內(nèi)在規(guī)律和價(jià)值,通過提升標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
目前,市食藥檢院已完成食品國家標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),藥品國家標(biāo)準(zhǔn)近65項(xiàng),省、市級(jí)標(biāo)準(zhǔn)60余項(xiàng),用于打假的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法4項(xiàng)。其中,主持制定的中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《共軛亞油酸甘油酯含量的測(cè)定-高效液相法》獲得青島市標(biāo)準(zhǔn)化資助獎(jiǎng)勵(lì),牽頭青島市各行業(yè)龍頭企業(yè)起草了《預(yù)制調(diào)理肉制品》、立項(xiàng)《水產(chǎn)動(dòng)物脂肪粉》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了行業(yè)空白,依據(jù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并控制產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
檢驗(yàn)為民 保食藥安全
2015年青島市發(fā)生了西瓜中毒事件,技術(shù)人員連夜加班檢測(cè),率先發(fā)現(xiàn)中毒原因——農(nóng)藥殘留“涕滅威”超標(biāo)。通過市市場(chǎng)監(jiān)管局下達(dá)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)任務(wù),市食藥檢院發(fā)現(xiàn)了干制海產(chǎn)品中強(qiáng)致癌物N—二甲基亞硝胺的超標(biāo)問題??迅速檢測(cè)、組織專家通過反復(fù)實(shí)驗(yàn)室以及企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝參數(shù)改進(jìn),為行政執(zhí)法提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,為企業(yè)提供了切實(shí)可行的解決方案。
在藥品檢測(cè)領(lǐng)域,青島市食藥檢院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從群眾來訪投訴中發(fā)現(xiàn)“長期服用氫溴酸右美沙芬可導(dǎo)致患者產(chǎn)生嚴(yán)重藥物依賴”這一風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),于2018年4月及時(shí)提交國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,國家中心通過調(diào)研、收集病例后,確定了該品種的風(fēng)險(xiǎn),近期國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥的公告》,正式將此類藥品從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥,并要求企業(yè)更換說明書及標(biāo)簽。通過對(duì)藥械化不良反應(yīng)信息的匯總分析,發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品上市后的安全問題,及時(shí)為監(jiān)管提出合理化建議,并提示相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制,必要時(shí)應(yīng)開展產(chǎn)品質(zhì)量再評(píng)價(jià)。
另外,市食藥檢院高度重視科普與宣傳,通過一系列新穎吸睛的科普宣傳活動(dòng),向群眾普及了食品質(zhì)量和藥物使用方面的科學(xué)知識(shí),增強(qiáng)了公眾飲食用藥的安全意識(shí),體現(xiàn)了科技服務(wù)民生的理念。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前已成為一支高層次人才密集、高精端設(shè)備優(yōu)良、高端實(shí)驗(yàn)室齊備、檢驗(yàn)領(lǐng)域全面、技術(shù)力量過硬的行業(yè)內(nèi)國內(nèi)一流的檢驗(yàn)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)。
標(biāo)簽: 食品藥品
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