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食藥衛(wèi)士，檢驗為民——青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光

發(fā)布時間：2022-03-15 09:03:37 文章來源：半島網(wǎng)

“民生無小事，食藥總關情。食品安全不僅關乎著千家萬戶的身體健康和生命安全，還關系到國計民生和社會穩(wěn)定，是最為重要的民生安全。”青島市

“民生無小事，食藥總關情。食品安全不僅關乎著千家萬戶的身體健康和生命安全，還關系到國計民生和社會穩(wěn)定，是最為重要的民生安全。”青島市食品藥品檢驗研究院院長盧京光表示，在青島市市場監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領導下，市食藥檢院全力打造好“食藥衛(wèi)士檢驗為民”的黨建品牌，秉持“保證人民飲食用藥安全”這一初心使命，為行政監(jiān)管提供支撐，為行業(yè)發(fā)展提供服務，為人民群眾飲食用藥安全提供堅實保障。

整合平臺聚力品牌

采樣、顯微鏡下檢測、專業(yè)分析、出具報告??任何一種中藥材要想從青島口岸進入山東，就必須經(jīng)過青島市食品藥品檢驗研究院專家的“火眼金睛”考驗。2021年2月成功獲批“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室”，在市食藥檢院6樓中藥檢驗部，不僅承擔了青島口岸全部中藥材的口岸檢驗工作，重點實驗室秘書處還設在此部，同時承擔海洋中藥質(zhì)量研究與評價工作并開展海洋藥物創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。

近年來，市食藥檢院加強了與高等院校的合作交流，整合高端創(chuàng)新資源，充分發(fā)揮人才和大型精密儀器的優(yōu)勢，推動青島食藥檢系統(tǒng)發(fā)展壯大，更好地服務于行政監(jiān)管、促進科研成果研發(fā)轉化。

“未來，國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室將從海洋中藥成效成分、關鍵技術突破、臨床評價、中藥質(zhì)量標準化等四個維度作為重點方向進行建設。”談及實驗室的建設宗旨，盧京光表示，實驗室爭取在海洋中藥創(chuàng)新研究方面取得原創(chuàng)性成果，有效解決海洋中藥品種市場流通混亂、質(zhì)控標準低和監(jiān)管盲區(qū)等問題，為青島市、全省乃至全國海洋中藥質(zhì)量研究提供技術支撐和創(chuàng)新平臺。

青島市食藥檢院以海洋中藥重點實驗室發(fā)展為契機，不斷提升科研創(chuàng)新能力。可喜可賀的是，《中藥整體質(zhì)量控制關鍵技術與安全評價體系創(chuàng)新及應用》獲2021年度山東省科技進步二等獎，是科研成果的歷史性突破。擬定了10個海洋中藥品種法定標準，為海洋重要的檢驗和監(jiān)管提供法定依據(jù)，消除監(jiān)管盲區(qū)。針對日常檢驗和科研中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量風險問題，申報的“根痛平片中松香酸檢查項補充檢驗方法”已獲批準頒布。

市食藥檢院與青島大學結合兩單位的優(yōu)勢和特色，強強聯(lián)手，共建聯(lián)合實驗室。雙方就食品標準制修訂、檢驗能力提升及其他共同關切的研究課題，加強合作交流，全面加強在科研轉化、項目協(xié)作、人才培養(yǎng)、重點實驗室培育等方面的合作。

據(jù)悉，市食藥檢院將充分利用市政府對重點實驗室建設的支持，發(fā)揮重點實驗室的政策、資源、技術、平臺優(yōu)勢，集中力量突破一批關鍵技術，推出一批原創(chuàng)成果，利用加入亞太經(jīng)合組織國際臨床多中心聯(lián)合實驗室的契機，積極開展國際合作交流，加快臨床試驗數(shù)據(jù)國際互認步伐。

聚焦需求助力企業(yè)

疫情期間，為醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)免費檢測近300批樣品，減免費用近百萬元。為24家企業(yè)免費檢測1500余批樣品，減免檢測費用400余萬元。根據(jù)疫情防控對食品、藥品、保健食品和醫(yī)療器械需求的急迫性，開辟中小微企業(yè)送檢“綠色通道”，做到“隨到隨檢”??青島市食藥檢院聚焦企業(yè)降本減負需求，突出需求導向，最大限度減低企業(yè)各項成本。

針對服務監(jiān)管之外的需求，青島市食藥檢院積極服務企業(yè)，踐行市委市政府“我為群眾辦實事”的號召，主動聯(lián)系了青島黃海制藥有限責任公司、青島華仁藥業(yè)股份有限公司、思邁（青島）防護科技有限公司等藥品、醫(yī)療防護用品生產(chǎn)企業(yè)10余家，了解企業(yè)需求，免費為企業(yè)提供檢測技術服務。

“針對某礦泉水生產(chǎn)企業(yè)遇到的瓶裝水異味問題，我們市食藥檢院充分利用檢驗技術優(yōu)勢，使用先進的頂空-氣相色譜-飛行時間質(zhì)譜等檢測設備，幫助企業(yè)排查異味成分、來源、產(chǎn)生原因等，成功解決了這一技術難題。”在企業(yè)提出技術難題時，青島市食藥檢院迅速成立臨時專家小組，研究出解決方案。同時，加強對企業(yè)的技術支持與指導，就行業(yè)內(nèi)有共性的技術難點、工藝困點、質(zhì)量風險點等組織專家進行現(xiàn)場指導，解決企業(yè)瓶頸困惑。

近年來，標準化工作越來越受到政府機構、科研單位的重視，產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，就必須建立嚴謹、完善的標準。市食藥檢院通過分析和研判大量原始檢驗數(shù)據(jù)信息，挖掘出其內(nèi)在規(guī)律和價值，通過提升標準，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

目前，市食藥檢院已完成食品國家標準8項、團體標準4項，藥品國家標準近65項，省、市級標準60余項，用于打假的補充檢驗方法4項。其中，主持制定的中國營養(yǎng)學會團體標準《共軛亞油酸甘油酯含量的測定-高效液相法》獲得青島市標準化資助獎勵，牽頭青島市各行業(yè)龍頭企業(yè)起草了《預制調(diào)理肉制品》、立項《水產(chǎn)動物脂肪粉》等團體標準，填補了行業(yè)空白，依據(jù)發(fā)布的標準組織生產(chǎn)并控制產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益和社會效益。

檢驗為民保食藥安全

2015年青島市發(fā)生了西瓜中毒事件，技術人員連夜加班檢測，率先發(fā)現(xiàn)中毒原因——農(nóng)藥殘留“涕滅威”超標。通過市市場監(jiān)管局下達的食品安全風險檢測任務，市食藥檢院發(fā)現(xiàn)了干制海產(chǎn)品中強致癌物N—二甲基亞硝胺的超標問題??迅速檢測、組織專家通過反復實驗室以及企業(yè)現(xiàn)場工藝參數(shù)改進，為行政執(zhí)法提供了強有力的技術支撐，為企業(yè)提供了切實可行的解決方案。

在藥品檢測領域，青島市食藥檢院不良反應監(jiān)測中心從群眾來訪投訴中發(fā)現(xiàn)“長期服用氫溴酸右美沙芬可導致患者產(chǎn)生嚴重藥物依賴”這一風險信號，于2018年4月及時提交國家不良反應監(jiān)測中心，國家中心通過調(diào)研、收集病例后，確定了該品種的風險，近期國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉換為處方藥的公告》，正式將此類藥品從非處方藥轉化為處方藥，并要求企業(yè)更換說明書及標簽。通過對藥械化不良反應信息的匯總分析，發(fā)現(xiàn)相關產(chǎn)品上市后的安全問題，及時為監(jiān)管提出合理化建議，并提示相關企業(yè)加強質(zhì)量控制，必要時應開展產(chǎn)品質(zhì)量再評價。

另外，市食藥檢院高度重視科普與宣傳，通過一系列新穎吸睛的科普宣傳活動，向群眾普及了食品質(zhì)量和藥物使用方面的科學知識，增強了公眾飲食用藥的安全意識，體現(xiàn)了科技服務民生的理念。

經(jīng)過多年的發(fā)展，目前已成為一支高層次人才密集、高精端設備優(yōu)良、高端實驗室齊備、檢驗領域全面、技術力量過硬的行業(yè)內(nèi)國內(nèi)一流的檢驗檢測團隊。

標簽：食品藥品

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