山東首個新冠抗原檢測試劑獲批上市 青島企業獲首批生產資質
發布時間：2022-03-20 12:18:15
文章來源：大眾報業·半島網
半島網3月19日訊3月18日，經國家藥監局審查，山東省首個新冠病毒抗原檢測試劑產品正式獲批上市，青島漢唐生物科技公司獲得首批生產資質。據悉
半島網3月19日訊3月18日，經國家藥監局審查，山東省首個新冠病毒抗原檢測試劑產品正式獲批上市，青島漢唐生物科技公司獲得首批生產資質。據悉，這一獲批上市的新冠抗原檢測試劑為山東康華生物醫療科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒。
據悉，山東省首個獲批上市的新冠抗原檢測試劑，由山東康華生物醫療科技股份有限公司和青島漢唐生物科技有限公司共同研制。3月11日，國家衛健委醫政醫管局公布了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，指出社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。消息發布后，不少藥企加快新冠抗原檢測試劑上市的步伐。
青島市市場監管局了解到，位于青島高新區的青島漢唐生物科技有限公司和位于濰坊的山東康華生物醫療科技公司共同研制的新冠抗原檢測試劑，正在向國家藥監局申請注冊，但遇到了臨床試驗數據不足的困難。當前疫情防控形勢嚴峻復雜，抗原檢測試劑的快速上市對于疫情防控十分重要。為加快山東省新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，市市場監管局詳細了解企業遇到的困難和所需，盡所能提供服務和幫助，并將情況逐級匯報，青島市對此事高度重視。青島分管市長立即召集市場監管、科技、衛建等相關部門負責人及專家，組成攻關團隊，進駐企業、靠前服務，研究制定方案，幫助企業解決具體問題。攻關團隊連夜取樣，協調我市相關臨床試驗機構開展臨床研究，補充完善臨床數據，第一時間幫助解決注冊申報資料的規范完善問題，為產品順利注冊提供了翔實完備的實驗數據，確保該產品以最快速度獲批上市。
3月18日，經國家藥監局審查，批準3個新冠病毒抗原檢測試劑產品，其中包括山東康華生物醫療科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒，生產企業有兩家，青島漢唐生物科技有限公司成為山東省首個獲批上市新冠抗原檢測試劑的首批生產企業。
據悉，新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒具有樣本來源靈活，取樣方便；15分鐘內快速篩查新冠病毒，縮短等待時間；分裝預混液開蓋即用，更加省時省力；特異性好，一般不受其他病毒、藥物干擾等優勢。
截至3月18日，國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。
樂活HOT
-
鄭州景區的夜經濟狀況如何？消費
近日，鄭州出臺了《鄭州市創建國際消費中心城市的實施方案》，提出將實施特色服務消費提升工程，支持方特歡樂世界、華誼兄弟電影小鎮、只有
-
春天“鮮物”香椿降價 價格回歸
薺菜鄭州市民申女士是豫南漯河人，有著幾十年吃野菜的飲食習慣。她說，薺菜，可以下面條。在豫南民間，群眾一般挖回家烙菜饃。里邊磕個雞蛋
-
鄭州園博園夜場開放時間調整為每
記者從鄭州園博園了解到，為進一步豐富游覽體驗，鄭州園博園決定自2022年3月16日起調整夜場開放時間，夜場開放時間調整為每周五至周日，周
-
鄭州全城賞花的景觀點位匯總 最
近日，鄭州陽光明媚春風和煦，路邊的花花，隨手拍一張都美成屏保。這其中，玉蘭花進入盛花期，是鄭州大街小巷最美麗的風景。而早海棠也將于
-
焦作全市共有云臺山、神農山2家
3月12日，行走河南，讀懂中國2022年河南智慧旅游大會在鄭州召開，會上傳來喜訊，我市神農山景區、陳家溝景區分別獲評河南省五鉆級智慧景區
-
鄭州海洋館自3月15日起恢復正常
昨日，記者從嵩山風景區、鄭州園博園等我市多家景區獲悉，因近期國內疫情呈現點多、面廣、頻發的態勢，疫情防控形勢嚴峻復雜，旅游景區免門
-
春季旅游旺季期間西湖景區的停車
最近，郁金香、玉蘭花、櫻花爭相開放，美景隨處可見，西湖景區春季旅游旺季也于今日正式開啟。依照相關部門規定，西湖景區的停車收費價格將
-
云臺山景區“二十四節氣”研學活
春雨綿綿貴如油，正是一年春好處。雨后初霽，云臺山春日云海已上線，百花盛開，山清水秀，風景旖旎。林木花草隨風輕搖，眺望遠山，宛若一幅
-
焦作云臺山景區等多家景區3月14
昨日記者從市文廣旅局獲悉，鑒于當前疫情高發現狀，為了游客的身體健康，減少疫情傳播，根據疫情防控工作相關要求，我市云臺山景區(含青龍
-
焦作云臺山景區等免門票優惠活動
云臺山景區第四屆漢服花朝節盛大開啟，人氣爆棚;嘉應觀景區中國黃河文化推廣年精品旅游活動，彰顯創新魅力……寒冬已去，春意勃發。連日來
娛樂LOVE
汽柴油價格今年迎來“五連漲” 比年
3月17日24時正式啟動新油價，不少車主趁漲價前加油3月17日晚，在漲價的6個小時前，記者在中國石化鄭州經三路加油站以及紅旗路加油站看到，
鄭州新能源純電豫AA號段號牌啟用 豫
2022年3月16日，記者從鄭州交警支隊獲悉，從3月16日起，鄭州市啟用新能源純電豫AA號段號牌。近年來，鄭州市機動車保有量持續高速增長，新能
2021年度河南五大考古新發現都有哪些
3月14日，由河南省文物局指導，河南省文物考古學會、華夏考古雜志主辦的2021河南考古新發現論壇在鄭州舉行。頂端新聞記者現場獲悉，南陽黃
洛陽旅行社解鎖新產品和玩法 嘗試將
換上一套衣服，拿到一個劇本，燒腦探案，體驗另一場人生故事;買張車票，帶上行李，旅行觀光，感受不同地域的生活風情。劇本殺和旅游，都是
鄭州車站將進行道岔大修施工 部分旅
3月10日至3月24日，鄭州車站按照計劃，將進行道岔大修施工。受施工影響，部分旅客列車停運及調整。列車停運及調整計劃如下：動車組、高鐵列
精彩推送
越城區開展疫情防控實戰演練
越城區開展疫情防控實戰演練,越城區,核酸,疾控
有序！有速！
有序！有速！,實驗中學,桐鄉市,桐鄉,核酸
周琦9中5貢獻12分7籃板1助1斷 出現4
今日結束的NBL常規賽東南墨爾本鳳凰惜敗悉尼國王。本場比賽，周琦出場19分鐘，9投5中，罰球3中2，得到12分7籃板1助攻1搶斷，出現了4次失誤，正
雨夜堅守！青島市南區昨進行第三次全
3月18日晚，市區飄著淅淅瀝瀝的小雨。在市南區一核酸檢測點，工作人員在雨中給市民檢測核酸。當日是市南區第三次全員核酸，志愿者做好分工，有
關于紹興市立安運輸有限公司(浙DU469
關于紹興市立安運輸有限公司(浙DU4696)車輛采取超低速行駛、急剎車、多車輛并排、首尾緊隨等方式逃避檢測告知函的送達公告,紹興市立安運輸有限
芒福德16中9砍下26分4板5助3斷難阻失利
NBL常規賽墨爾本鳳凰惜敗悉尼國王。本場比賽鳳凰后衛芒福德出場33分19秒，16投9中，三分5中3，罰球7中5，砍下26分4籃板5助攻3搶斷。（KI）
迷糊旅客遇細心車長 貴重物品失而復
3月16日，發往青島的K1138次列車在麻城站發車，開車后列車長柴大鵬同乘警巡視車廂時，乘務員申澳和車長說，在車廂內座席上發現到一個小包，詢
威少神奇逆轉、湖人贏下猛龍的背后
今天湖人克猛龍。勒布朗36分，加時賽送出賽季第57帽。本季他52場57帽，生涯最高的場均1 1帽。但今天主角不是他。威少打出本季個人最佳比賽。22
聚焦重點“兩手抓” 鉚勁沖刺“開門
聚焦重點“兩手抓”鉚勁沖刺“開門紅”,接種,疫苗接種,會游,桐鄉市,疫苗
開工！遼陽路快速路（福州路—海爾路
3月19日上午，青島市政空間開發集團所屬城建公司負責承建的遼陽路快速路(福州路—海爾路段）工程首樁正式開鉆，伴隨著旋挖鉆機的落錘，該項目
難兄難弟！步行者擊敗火箭后 兩隊均
今日常規賽，步行者以121-118擊敗火箭。經此一戰，步行者與火箭均已確定無緣附加賽與季后賽。目前步行者以24勝47負排在東部第13，而東部第10的
7人專班，分秒必爭！膠州公安管清良
“快！順著這條線索，立即開展工作！”把手里的紙條交給同事，管清良額頭上已經滲出了汗珠，他下意識地抬手看了看手表，時間來到2022年3月9凌
浙江省紀委領導來義烏市調研基層公權
浙江省紀委領導來義烏市調研基層公權力大數據監督工作,陳擎蒼,監督,義烏市,浙江省紀委,公權力
這樣的神龜真是久違了！盤點威少生涯
如果是從今天才開始關注本季湖人的球迷，絕不會知道威少走過了一條多么蜿蜒曲折的道路。在湖人以128-123客場加時力擒猛龍的比賽中，威少打出救
義烏海關首次查獲鈦白粉顏料
義烏海關首次查獲鈦白粉顏料,鈦白粉,顏料,樹脂,丙烯酸,海關,油墨
貝恩：要把球轉移得更好 單憑16次助
NBA常規賽，灰熊客場不敵老鷹。賽后灰熊球員貝恩接受了采訪。談到本場失利，貝恩說：“我們要把轉移球做得更好，單憑16次助攻我們可贏不了球。
仍有人不規范佩戴口罩！ 市民應自覺
仍有人不規范佩戴口罩！市民應自覺做好防護,口罩,傳染病,通告
高效！周琦半場6中4攻下10分6板1助1斷
NBL常規賽東南墨爾本鳳凰對陣悉尼國王。半場鳳凰50-48領先悉尼國王，周琦出戰13分28秒，6投4中，罰球3中2，攻下10分6籃板1助攻1搶斷，不過也出
鄧羅：普爾大一時在宿舍養了3只貓
今日，熱火球員鄧肯-羅賓遜在自己的播客節目中回憶了學弟喬丹-普爾的故事。鄧肯-羅賓遜說道：“我一直想找普爾來參加我的播客節目，我找了他7
扎緊籬笆 擰緊發條 茭道鎮堅決筑牢
扎緊籬笆擰緊發條茭道鎮堅決筑牢疫情防控“紅色防線”,茭道鎮,防線,疫苗接種
武義縣12345政務服務中心（8890）一
武義縣12345政務服務中心（8890）一周工作播報（2022 3 4-3 10）,武義縣,劉艷,黨建,話務員,話務
馬上刪系列！范子銘：誰小時候還不是
北京隊球員范子銘更新了其個人微博。范子銘寫道：“馬上刪系列，誰小時候還不是個小黑胖子了。”本賽季至今，范子銘為北京隊出戰34場，場均可
檢察建議保障“消”字號用藥安全
檢察建議保障“消”字號用藥安全,用藥安全,制劑,字號
杭州翼牛科技全面開創自由職業新紀元
互聯網時代，危險與機遇并存！但面對市場層出不窮的考驗還能屹立不倒，并在不斷變化的局勢中抓住機遇的品牌和公司，才能適應時代發展，滿足
“疫”線直擊 區住建局凝心聚力，全
“疫”線直擊區住建局凝心聚力，全力守牢疫情防控防線,住建局,核酸