微芯生物(688321.SH) 上半年?duì)I收增35%，專注創(chuàng)新藥申請(qǐng)專利
發(fā)布時(shí)間：2020-08-05 08:57:13
文章來(lái)源：長(zhǎng)江商報(bào)
回國(guó)創(chuàng)業(yè)20年，微芯生物(688321 SH)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理魯先平即便是在業(yè)績(jī)下滑時(shí)，也始終將研發(fā)創(chuàng)新藥當(dāng)做企業(yè)發(fā)展的基石。長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)
回國(guó)創(chuàng)業(yè)20年，微芯生物(688321.SH)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理魯先平即便是在業(yè)績(jī)下滑時(shí)，也始終將研發(fā)創(chuàng)新藥當(dāng)做企業(yè)發(fā)展的基石。
長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來(lái)微芯生物的研發(fā)投入占比均在50%左右，甚至一度超過(guò)60%。而且，2020年上半年，公司研發(fā)投入資本化的比重提升到39.85%。
持續(xù)的研發(fā)投入也帶來(lái)了豐碩的成果。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年上半年，微芯生物已申請(qǐng)全球發(fā)明專利221項(xiàng)，其中已獲得79項(xiàng)授權(quán)專利。
上半年?duì)I收增35%
微芯生物2019年8月成功上市，成為科創(chuàng)板“創(chuàng)新藥第一股”。公司專注于對(duì)人類生命健康造成嚴(yán)重威脅的惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng)新機(jī)制藥物。
截至2020年上半年，微芯生物生產(chǎn)的西達(dá)本胺已惠及近萬(wàn)名淋巴瘤患者，累計(jì)銷售超過(guò)6億元，公司開展的后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目累計(jì)向 2000 多名患者贈(zèng)藥近3萬(wàn)盒。
據(jù)了解，西達(dá)本胺是國(guó)家 1 類原創(chuàng)新藥，是公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，機(jī)制新穎，是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑。
7月28日，微芯生物披露了公司2020年半年報(bào)，這也是公司自2019年8月上市以來(lái)披露的首份半年度報(bào)告。公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.11億元，同比增長(zhǎng)35%;凈利潤(rùn)2871.17萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)63.97%，扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1557.57萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)4.24%。
微芯生物表示，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)主要系報(bào)告期西達(dá)本胺片銷售增長(zhǎng)和收到HUYA技術(shù)授權(quán)許可收入，包括收到HUYA完成日本PTCL/ATL的II期臨床試驗(yàn)并能夠遞交NDA申請(qǐng)的階段性里程碑收益。凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)主要系營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)和收到政府補(bǔ)助增加所致。
數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，微芯生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.11億元、1.48億元、1.74億元，同比增長(zhǎng)29.45%、34.55%、17.68%;凈利潤(rùn)分別為2407.39萬(wàn)元、3116.48萬(wàn)元、1942.19萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)359.05%、29.17%、-37.68%。
對(duì)于2019年年報(bào)，魯先平認(rèn)為“肯定是微芯未來(lái)時(shí)間里最差的‘成績(jī)單’”。凈利潤(rùn)下滑的原因，微芯生物2019年年報(bào)中也有提及，除了繼續(xù)高企的研發(fā)費(fèi)用，還因?yàn)?019年11月西達(dá)本胺新適應(yīng)癥(乳腺癌)獲批，加強(qiáng)了學(xué)術(shù)推廣力度，銷售費(fèi)用有所增加。
回國(guó)做全球首創(chuàng)藥
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。
尤其是4+7帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判等政策實(shí)施以后，創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，國(guó)內(nèi)藥企開始進(jìn)行轉(zhuǎn)型，大量海歸人員不斷回國(guó)就業(yè)，也為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型帶來(lái)高水準(zhǔn)的研發(fā)人才資源。
其中，微芯生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理魯先平曾有上世紀(jì)90年代在美國(guó)成功創(chuàng)建開發(fā)原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司的經(jīng)歷，歷任國(guó)外知名醫(yī)藥公司北美研發(fā)中心研究部主任、清華大學(xué)高級(jí)訪問(wèn)教授，在專著或期刊發(fā)表文章百余篇，包括4篇文章分別發(fā)表于國(guó)際著名期刊《Science》、《Nature》、《Nature Medicine》和《The Lancet Oncology》。
2000年，魯先平放棄美國(guó)優(yōu)渥的生活，回到了中國(guó)，希望在中國(guó)做first-in-class(全球首創(chuàng)藥物)的研發(fā)，以改善當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)環(huán)境。
當(dāng)時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥幾乎全部來(lái)自跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，很少會(huì)有企業(yè)愿意花“十年十億美元”去研發(fā)新藥。因此，微芯生物提出在國(guó)內(nèi)做新藥研發(fā)，在很多人看來(lái)不現(xiàn)實(shí)。
不過(guò)，魯先平認(rèn)為，新藥研發(fā)就像漆黑的夜里，在一個(gè)非常復(fù)雜的大型城市里找目的地，在沒(méi)有路燈的情況下便會(huì)四處碰壁，如果遇到河溝更是掉下去更加危險(xiǎn)，這就是“科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)”。但如果能站在一個(gè)制高點(diǎn)，并且還戴一個(gè)紅外線眼鏡，就可以把街道的布局看得一清二楚，可以避免障礙物或風(fēng)險(xiǎn)，順利抵達(dá)目的地。
研發(fā)人員占比超25%
功夫不負(fù)有心人。數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，微芯生物新申請(qǐng)全球發(fā)明專利15項(xiàng)，新獲得授權(quán)專利8項(xiàng)。截至2020年上半年，公司已申請(qǐng)全球發(fā)明專利221項(xiàng)，其中已獲得79項(xiàng)授權(quán)專利。
半年報(bào)顯示，微芯生物的早期研發(fā)系統(tǒng)由深圳早期研發(fā)中心和成都早期研發(fā)中心共同組成。成都區(qū)域研發(fā)中心即將于8月到9月入駐投入使用，目前，成都早期研發(fā)中心已招聘研發(fā)人員40多名。
微芯生物是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，截至2020年6月30日，微芯生物擁有研發(fā)人員131人，占公司總?cè)藬?shù)的比例25.69%。其中，公司的研發(fā)人員中擁有博士18人、碩士及本科101人，博士及以上學(xué)位的人員占比達(dá)13.7%。
同時(shí)，研發(fā)人員中還包括3 位國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才，6位海外高層次人才。藥物研發(fā)涉及多學(xué)科交叉合作，研發(fā)人員具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)背景。
在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，微芯生物2017年至2019年的研發(fā)投入占比分別為62.01%、55.85%和45.02%。2020年1-6月份公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，其中費(fèi)用化研發(fā)投入和資本化研發(fā)投入分別為3554.63萬(wàn)元和2354.74萬(wàn)元，兩者合計(jì)為研發(fā)投入5909.37萬(wàn)元同比增長(zhǎng)85%，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重為53%，有力地支撐了公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研究與開發(fā)。
不僅如此，微芯生物的研發(fā)投入資本化的比重由2019年年末的34.25%，提升到2020年年中的39.85%。
對(duì)于加碼投入研發(fā)，魯先平說(shuō)：“我覺(jué)得創(chuàng)新型企業(yè)一定需要投入很多的研發(fā)費(fèi)用，去讓產(chǎn)品線不斷擴(kuò)展，目的就是讓企業(yè)更可持續(xù)發(fā)展，未來(lái)它的這種創(chuàng)新研發(fā)疊加效應(yīng)更強(qiáng)。”
標(biāo)簽： 微芯生物 創(chuàng)新藥申請(qǐng)專利
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