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信網7月21日訊(記者 趙寶輝)未經許可從事化妝品生產活動及生產經營不符合技術規范要求的化妝品,青島盛美宇商貿有限公司被罰40余萬元;購進使用劣藥、購進藥品未建立真實、完整的購進驗收記錄,萊西濟世中西醫結合醫院被罰17余萬元。7月20日,青島市市場監督管理局公布第一批藥品安全專項整治典型案例。
購進使用劣藥、購進藥品未建立真實、完整的購進驗收記錄,萊西濟世中西醫結合醫院被罰17余萬元。根據山東省藥品監督管理局《關于調查萊西濟世中西醫結合醫院藥品采購有關情況的通知》要求,執法人員對當事人用藥情況進行調查,當事人庫存的安徽某中藥飲片有限公司生產的中藥飲片存在安全隱患,且無真實、完整的購進驗收記錄。經檢驗,上述中藥飲片中的小茴香和防風分別為含量項和檢查項不符合規定,當事人共購進涉案批次的兩種中藥飲片69千克,貨值金額17440元。今年4月,萊西濟世中西醫結合醫院被處以警告、沒收涉案藥品、沒收違法所得16090.8元、罰款175400元。
使用超過有效期藥品,青島睿盛健康管理有限公司康達診所被罰近13萬元。2021年11月17日,執法人員對該診所進行現場檢查,在診所藥房內發現維生素B12片、西咪替丁片、維生素C、復方利血平片、維生素B1片等超過有效期藥品。經查,以上藥品總貨值金額為24.7元,無違法所得。當事人銷售使用超過有效期藥品的行為違反了相關規定,構成銷售使用劣藥的違法行為。今年4月25日,青島睿盛健康管理有限公司康達診所被沒收過期藥品、罰款129000元。
未經許可從事化妝品生產活動及生產經營不符合技術規范要求的化妝品,青島盛美宇商貿有限公司被罰40余萬元。在天貓店鋪妍小圈旗艦店抽檢的妍小圈草本凈顏祛痘膏檢出禁止添加物質“地塞米松”,不符合相關規定。經查,當事人在未取得化妝品生產許可證的情況下,從某網絡店鋪購進妍小圈草本凈顏祛痘膏原料半成品進行手工分裝,生產兩批次的妍小圈草本凈顏祛痘膏1036盒,兩批次產品均檢出禁止添加物質“地塞米松”,案值金額81844元,違法所得8216元。青島盛美宇商貿有限公司的行為違反有關規定,被沒收違法產品214盒、沒收違法所得8216元、罰款448259.4元。
使用超有效期藥品,青島天醫軒醫療管理有限公司李滄天醫軒診所被罰3萬元。2021年4月21日,執法人員根據消費者投訴到該診所現場檢查,發現藥房貨架的“頭孢克肟膠囊”有效期至2021年3月19日,已超過有效期。經調查,當事人銷售超過期限的藥品6盒,貨值金額812元,違法所得56元。當事人的上述行為違反相關規定,最終被沒收過期藥品25盒、沒收違法所得56元、罰款30000元。
銷售劣藥和銷售過期醫療器械,青島濟世康大藥房有限公司被罰12萬元。2021年12月9日執法人員對青島濟世康大藥房有限公司進行檢查發現:1.標識為南京XX藥業有限公司生產的“維生素AD滴劑”3盒;標識為陜西XX制藥有限責任公司生產的“黃龍止咳顆粒”2盒,兩種藥品超過有效期,貨值金額為54元,無違法所得。2.標識為佛山市XX生化科技有限公司生產的“彈力鼻貼”1盒,已超過有效期,貨值金額為6.5元,無違法所得。依據相關規定,青島濟世康大藥房有限公司被沒收違法銷售的藥品及醫療器械、罰款120000元。
使用超過有效期的醫療器械,青島市北臺東醫院被罰2萬元。今年4月25日,執法人員對該院進行日常檢查,在檢驗科內發現mindrayBS-330E生化儀所使用的反應盤、mindrayTBA試劑和Glu試劑均已超過有效期。經調查,該院醫療服務過程中,使用上述超過有效期的醫療器械。當事人最終被沒收涉案產品、罰款20000元。
銷售不符合國家規范的化妝品,膠州市興平日用品商行被罰2萬元。膠州市興平日用品商行經營的化妝品“簡愛花漾香水”檢出含有禁用物質鄰苯二甲酸二異辛酯(DEHP),膠州市市場監督管理局于2021年12月20日對當事人立案調查。涉案“簡愛花漾香水”數量5瓶,涉案貨值金額145元,違法所得87元。最終,該商行被沒收違法所得87元、罰款22000元。
經營化妝品未建立并執行進貨查驗記錄制度,萊西市蔓莉韓妝商貿部被罰1萬元。今年5月6日,執法人員檢查發現,當事人未查驗在售的“安寶笛夢中魅惑香氛美肌沐浴露”供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明,也未如實記錄并保存相關憑證。6月7日,當事人被罰款10000元。
使用劣藥,青島善德中醫有限公司被沒收違法所得424.6元。因抽檢的肉豆蔻檢驗結果顯示“有霉變,不符合規定”,2021年9月13日,執法人員對青島善德中醫有限公司進行立案調查。經調查,當事人共購進該批次肉豆蔻2千克,抽檢用1千克,銷售930克。涉案批次肉豆蔻根據規定應定性為劣藥;當事人購進使用劣藥的行為違反了相關規定。但當事人購進涉案批次肉豆蔻能提供供貨方資質證明文件、隨貨同行單、廠家檢驗報告、購進和驗收記錄等,且存儲區溫濕度符合要求,未違反有關規定,有檢驗報告等證據充分證明其不知道所銷售或使用的藥品是劣藥,最終青島善德中醫有限公司被沒收違法所得424.6元。
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