多潘立酮被再次要求修訂說(shuō)明書(shū) 特別強(qiáng)調(diào)其處方藥12歲以下兒童慎用
                發(fā)布時(shí)間:2022-11-03 08:50:59 文章來(lái)源:羊城晚報(bào)
                胃痛、胃脹用嗎丁啉消化不良找嗎丁啉幫忙,這兩句廣告語(yǔ)深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的看門(mén)藥。不過(guò)近日多潘立酮被再次...

                “胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良找嗎丁啉幫忙”,這兩句廣告語(yǔ)深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的“看門(mén)藥”。不過(guò)日多潘立酮被再次要求修訂說(shuō)明書(shū),特別強(qiáng)調(diào)其處方藥12歲以下兒童慎用,其非處方藥12歲以下兒童不適用。

                日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書(shū)的公告》。其中,多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含:12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用,且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。多潘立酮制劑非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含:本品不適用于12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人。

                中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科沈振宇教授介紹,早些年多潘立酮制劑是可以用于兒童的,甚至還有適用于嬰幼兒的滴劑,到后來(lái)該藥用于兒童的安全出現(xiàn)爭(zhēng)議后,他所在醫(yī)院已經(jīng)幾年沒(méi)有進(jìn)該藥了,臨床上用其他藥替代。

                “兒科用藥的原則是安全第一,有爭(zhēng)議的藥、可能有遠(yuǎn)期影響的藥盡可能不用,主要是因?yàn)閮和眢w尚未發(fā)育成熟”。沈振宇解釋?zhuān)瑑嚎朴盟幩幤氛f(shuō)明書(shū)修改是經(jīng)常會(huì)有的,家長(zhǎng)不用過(guò)于緊張,藥品上市后隨著更多人群使用、更長(zhǎng)時(shí)間使用,而會(huì)有更多問(wèn)題或者更多獲益被發(fā)現(xiàn),說(shuō)明書(shū)的修改包括適應(yīng)癥(增加或減少)、適用年齡(升高或降低),以及增加警示,也是與時(shí)俱進(jìn)的體現(xiàn)。這里要提醒家長(zhǎng)不要憑老經(jīng)驗(yàn)用藥給孩子用藥,要及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生,在醫(yī)生指導(dǎo)下給孩子用藥。(記者陳輝)

                標(biāo)簽: 多潘立酮被要求修訂說(shuō)明書(shū) 處方藥12歲以下兒童慎用 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂

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