山西日報新媒體記者李倩倩報道? 國內(nèi)再添兩款獲批上市的新冠口服藥。近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。這是國內(nèi)最新獲批上市的兩款新冠口服藥。至此，國內(nèi)已有5款新冠口服藥獲批上市。
▲先諾欣和民得維附條件獲批上市
這五款獲批上市的新冠病毒感染治療藥物，效果和價格如何？適用于哪些人群？在山西能買到嗎？應(yīng)該如何購買？
【資料圖】
國內(nèi)已有5款新冠口服藥獲批上市
3款已供貨國內(nèi)
隨著先諾欣和民得維這兩款新冠病毒感染治療藥物的最新獲批上市，目前國內(nèi)已有5款新冠口服藥獲批上市。2022年，進(jìn)口藥輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝），國產(chǎn)藥阿茲夫定片，以及進(jìn)口藥默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）先后獲批上市。
目前，較早獲批上市的輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片和莫諾拉韋膠囊均已供貨國內(nèi)，先諾欣和民得維在獲批上市后將立即投產(chǎn)，再進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。
▲2022年2月11日，進(jìn)口藥輝瑞Paxlovid獲批上市
▲2022年7月25日，國產(chǎn)藥阿茲夫定片獲批上市
▲2022年12月30日，莫諾拉韋膠囊獲批上市
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)介紹，5款新冠口服藥均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。其中，輝瑞Paxlovid、先諾欣的作用靶點為3CL，而莫諾拉韋膠囊、阿茲夫定片、民得維則均為RdRp抑制劑。
從價格上來看，輝瑞Paxlovid的定價為1890元/一盒（30粒）、莫諾拉韋膠囊的定價為1500元/瓶（40粒），二者均已被納入臨時性納入醫(yī)保支付。1月18日，阿茲夫定片通過談判降價，已成功進(jìn)入2022年版國家醫(yī)保藥品目錄，由此每瓶阿茲夫定片（35片）從270元的醫(yī)保支付價格，降至175元左右。
1月31日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布最新獲批上市的先諾欣首發(fā)報價公示，根據(jù)該公示，先諾欣首發(fā)報價750元/盒，含稅出廠價格（或進(jìn)口到岸價格）705-720元/盒。民得維暫未公布具體價格，不過根據(jù)我國此前發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案（第十版）》規(guī)定，以及國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》，先諾欣和民得維獲批后，將自動進(jìn)入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時醫(yī)保藥品目錄，購買者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分。
阿茲夫定已覆蓋山西主要醫(yī)療機構(gòu)
患者憑新冠陽性證明即可開具
“您好，我想買一瓶阿茲夫定，可以直接醫(yī)保支付嗎？”1月30日，又有患者來到太原市杏花嶺區(qū)敦化坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，要求購買阿茲夫定，工作人員耐心解釋道：“您需要出具7天內(nèi)的新冠感染陽性證明，或者現(xiàn)場做一個抗原檢測，檢測結(jié)果是陽性，醫(yī)師開具處方后，就能給您拿藥?！贝汗?jié)前，敦化坊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心最新到貨了30瓶阿茲夫定，目前還剩少數(shù)幾瓶，正在加緊備貨中。
同樣的場景，也發(fā)生在長治市長子縣鮑店中心衛(wèi)生院。“春節(jié)前就到貨了一批阿茲夫定，患者出具陽性證明后，就能為患者開具藥品。”鮑店中心衛(wèi)生院院長喬向軍介紹，阿茲夫定目前的價格仍是按照新冠藥品醫(yī)保臨時支付政策，現(xiàn)行醫(yī)保掛網(wǎng)價270元/瓶，4月1日起，將按2022年版國家醫(yī)保藥品目錄的新價格執(zhí)行175元/瓶。
據(jù)了解，當(dāng)前阿茲夫定已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機構(gòu)，包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，并且包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級醫(yī)院。截至2022年底，國內(nèi)共有至少461家醫(yī)院門診可處方開具阿茲夫定。
在山西的多家省級三甲綜合醫(yī)院，患者可選擇的新冠病毒感染治療藥物，則更加多元?！拔覀冡t(yī)院目前的新冠口服藥物最充足的還是阿茲夫定，此外也還有輝瑞Paxlovid?！鄙轿靼浊蠖麽t(yī)院藥學(xué)部主任李新文介紹，該院的輝瑞Paxlovid目前只能供新冠感染患者在入院治療時使用，無法在門診開具。
今年1月13日，新冠病毒感染治療進(jìn)口藥物莫諾拉韋膠囊在中國市場首發(fā)。國藥集團(tuán)與默沙東簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，獲得其在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進(jìn)口權(quán)。1月20日，國藥控股山西有限公司在收到莫諾拉韋膠囊后，第一時間將藥品送達(dá)山西省腫瘤醫(yī)院、山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、太原市第四人民醫(yī)院以及山西省心血管病醫(yī)院，完成該藥在山西區(qū)域的首單配送。
多個線上平臺可購買
線上付款后快遞配送到家
除了前往醫(yī)院或社區(qū)服務(wù)中心，還有另一個購買新冠病毒感染治療藥物的渠道——線上購買。目前，在淘寶、京東健康和美團(tuán)買藥等APP上，均可購買相關(guān)藥品，線上付款后，即可快遞配送到家。
以淘寶APP為例，打開APP后輸入“新冠治療藥”，點擊相關(guān)頁面，即可進(jìn)入阿里健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠感染便民門診。在每天10時至21時，患者都可以通過該頁面的“問診開方”，與醫(yī)生線上溝通病情，上傳核酸檢測或抗原檢測陽性報告，在醫(yī)生開具處方單后，就能支付購藥費用，等待藥品配送到家。可選擇的新冠病毒感染治療藥物也很齊全，輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊均可選擇。
▲線上問診開方后，即可選購相關(guān)藥品
目前，在京東健康點擊“新冠治療藥咨詢”，有輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊3種藥物在售，患者可通過醫(yī)師在線問診開方，并上傳陽性證明，醫(yī)生將根據(jù)病情開具處方，下單購藥后即可等待配送到家。此外，在美團(tuán)買藥搜索“新冠義診”，可與醫(yī)生線上問診，上傳陽性憑證后，購買輝瑞Paxlovid，價格為2170元/盒。
▲京東健康和美團(tuán)買藥也可線上購買相關(guān)藥品
“需要注意的是，新冠病毒感染實際上沒有‘特效藥’，目前獲批上市的藥物是對抗病毒藥。這些藥物對新冠病毒有一定的阻礙病毒復(fù)制的作用，可以控制病情發(fā)展，減少轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險。但不能用于預(yù)防，僅用于確診患者的治療?！彼拇ù髮W(xué)華西醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科教授康焰曾公開表示，新冠病毒感染治療藥物并無預(yù)防作用，不能治“未病”，新冠感染患者一定要在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下服藥，才能達(dá)到藥物利大于弊的作用，在家備藥自行使用，有一定風(fēng)險性。因此，并不建議公眾盲目“囤貨”相關(guān)藥物。
據(jù)了解，目前國內(nèi)還有10余個處于研發(fā)階段的新冠口服藥正在排隊等待審評。有的已完成三期臨床試驗，只待審批；還有的正在快馬加鞭進(jìn)行三期試驗；還有不少已進(jìn)入臨床試驗階段。業(yè)內(nèi)預(yù)測，2023年上半年有望迎來多個新冠口服藥獲批上市。
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